中国から歯科用機器を輸入する方法: コンプライアンス、配送、支払い

中国から歯科用機器を正常に輸入するには、デポジットが口座から出る前に 4 つの準備が必要です。それは、購入する機器を実際にカバーする CE 文書を発行するサプライヤー、その機器に一致する申告された税関分類、責任を明確に割り当てるインコターム、そして約束に反してではなく証拠に基づいてお金を支払う支払い構造です。これら 4 つを正しく設定すれば、出荷は定期的に行われます。 1 つスキップすると、問題の所有者が誰かについて議論している間、コンテナは港に留まります。

このガイドでは、4 つの段階を発生順に説明し、各段階に属する文書と決定事項を説明します。

中国から歯科用機器を輸入する: 4 つの段階

歯科用機器は規制対象製品であり、一般商品ではありません。このたった 1 つの事実が輸入プロセスを変えます。事務手続きは商業的なものであるだけでなく、技術的なものでもあるからです。 4 つの段階は、コンプライアンスの確認、技術ファイルのレビュー、物流とインコタームの選択、関税決済を伴う通関です。

初めて輸入する業者の多くは、コンプライアンスをサプライヤーが扱うものとして扱い、物流をフォワーダーが扱うものとして扱います。この区分は、買い手側の誰かが買い手間のインターフェースを所有している場合にのみ機能します。税関申告では、技術ファイルで使用されているのと同じ用語でデバイスを説明する必要があるためです。

ステップ 1: 歯科用機器の輸入コンプライアンスを確認する

歯科用機器の輸入コンプライアンスは、供給者ではなく、貴社自身の規制当局から始まります。ほとんどの市場では、口腔内スキャナー、実験室用スキャナー、歯科用 3D プリンターが医療機器として分類されており、そのクラスによって、商品を販売する前に必要なもの (登録、通知、地域の認定代理人、または一部の市場では申告のみ) が決定されます。どの書類を要求する必要があるかによって決まるため、最初に自分の義務を確立してください。

次に、メーカーが何を保持しているかを確認します。 MDR 2017/745 に基づく CE マークは、工場が製造するすべての製品ではなく、適合宣言にリストされているデバイスを対象としています。証明書番号、認証機関、対象となるデバイス カテゴリ、有効期限を尋ね、注文しているモデルが表示されていることを確認します。スキャナーの認定工場が自動的に樹脂の認定を取得するわけではありません。また、CE マーク付きのガイド樹脂は、CE マーク付きのプリンターとは異なる主張となります。

たとえば、Aident シリーズでは、AI-30 口腔内スキャナ、AI-S9 検査用スキャナ、および Ai-C60 プリンタは個別に宣言された個別のデバイスであり、深セン工場は ISO 13485 および ISO 9001 に基づいて稼働しています。あるモデルをリストする証明書では、注文の次のモデルについては何も分からないため、すべてのサプライヤーにデバイスごとの同じ内訳を尋ねてください。

ステップ 2: 技術ファイルをリクエストし、CE 範囲を確認する

テクニカル ファイルはマークの背後にある証拠であり、そのすべてが必要なわけではありません。規制当局が要求する部分が必要です。適合宣言、ラベルのアートワーク、仕向地の言語での使用説明書、分類の根拠、適用される規格などです。数日以内にこれらを生産できるサプライヤーが組織されています。それができないサプライヤーは、販売後に自社がどのように行動するかについて何かを伝えています。

見落としがちな 3 つの詳細を確認してください。 1 つ目はラベル上の住所で、申告書に記載されている製造元と一致する必要があります。 2 つ目は使用説明書の言語です。これはほとんどの市場で法的要件であり、翻訳の義務ではありません。 3 番目はモデルの指定で、証明書、ラベル、商業送り状全体で同一である必要があります。ここでの不一致は、税関職員が歯科用貨物を保留する最も一般的な理由です。

ステップ 3: インコタームと運送業者を選択する

インコタームズはお客様の責任をどこから開始するかを決定します。初回出荷の場合、実際的な選択は通常、FOB と CIF の間です。 FOB は、指定された港で商品を船に積み、主な輸送車をお客様に引き渡します。これにより、お客様はフォワーダーを管理し、コストを把握できるようになります。 CIF では、サプライヤーが港までの輸送と保険を手配します。これは簡単ですが、運賃が単価の中に含まれないようにします。

DDP は、ほとんどの購入者が求めるオプションであり、最も多くの紛争を引き起こすオプションです。これは、サプライヤーが法的地位を持たない可能性があるあなたの国での通関の責任を負うためです。以前に歯科用機器を扱ったことのある運送業者は、安価な機器よりも価値があります。リチウム電池を搭載した機器を移動させたかどうか、樹脂用の温度安定したコンテナを手配できるかどうか、目的地で誰を仲介業者として利用しているかを尋ねてください。

中国からの歯科用機器の発送: 海、空、または宅配便

中国からの歯科用機器の出荷は、異なるトレードオフを持つ 3 つのモードに分かれています。宅配便は迅速で、単一ユニットやサンプルの場合はすぐに決済されますが、キログラムあたりのコストは少量の場合にのみ意味を持ちます。航空貨物は、貨物が請求書に占める割合が小さいため、緊急の注文や高額のスキャナーに適しています。海上輸送は、プリンター、樹脂、消耗品のパレット輸送の注文に適しており、追加の輸送時間の代わりにユニットあたりの節約が可能です。

歯科用レジン別のメモに値します。貯蔵寿命と温度の影響を受けやすいため、暑い気候を通る長い航路では、商品が倉庫に到着するまでの使用可能期間が短くなる可能性があります。需要に近い樹脂を注文するか、ラベルに製造日を尋ねて、それに基づいて先入れ先出しローテーションを計画します。

中国から歯科用機器を輸入する場合の税関申告

税関申告はコンプライアンスと物流が交わる場所です。宣言された説明は技術ファイルと一致する必要があり、HS 分類は外観ではなくデバイスの機能と一致する必要があり、値は請求書に対して防御可能である必要があります。関税と税金は、分類とあなたの国の関税表に基づいて決定されます。

2 つの習慣がリスクを軽減します。まず、商品が到着した後ではなく、商品が出荷される前に技術ファイルの概要をブローカーに送信します。第二に、請求書、梱包リスト、船荷証券、申告書全体で単一の参照番号を保持し、不一致が 4 つではなく 1 つの文書にあることを追跡できるようにします。市場で現地登録が必要な場合は、到着前に登録番号が書類に記載されていることを確認してください。合法的に市場に出すことができないデバイスは、たとえ税関を通過したとしても販売を許可されないためです。

双方を保護する歯科用機器の支払い条件

このカテゴリの歯科用機器の支払い条件は通常、デポジットと残高の構造に従い、残高は出荷前にリリースされます。これにより工場は保護され、商品が完成してもまだ検査されていない時点で購入者が危険にさらされることになります。実行可能な調整は、天びんをカレンダーの日付ではなく検査イベントに関連付けることです。

初回注文の場合、ドキュメンタリークレジットまたはプラットフォームエスクローは妥当なコストです。繰り返しのご注文の場合は、出荷前検査報告書との残金をご入金いただいた方が早くて安価です。どちらの構造を使用する場合でも、支払いマイルストーンを配送スケジュールと同じ文書内に保持して、日付のずれと支払いトリガーが乖離しないようにしてください。

最初の出荷を遅らせるミス

ほとんどの遅延の原因は 4 つの間違いであり、そのどれも特殊なものではありません。

• 対象モデルを確認せずに CE 証明書を要求し、注文したモデルが判明することは対象外です。
• サプライヤーが仕向地で法的に実行できないインコタームズを見積書で受け入れること。
• 目的地の言語での使用説明書なしで出荷され、市場への流通が妨げられます。
• 機能ではなく外観を説明する分類に基づいてデバイスを宣言します。

それぞれ、出荷前に水揚げされた場合は 1 週間で修理可能ですが、港で水揚げされた場合は高価になります。双方が署名した 1 ページの出荷前チェックリストは、4 つすべてを防止します。

よくある質問

歯科用機器を輸入するには現地登録が必要ですか?

それは市場とデバイスのクラスによって異なります。多くの国では、機器を販売する前に輸入業者または認定代理人に登録を義務付けており、一部の国では別の経路で臨床使用のための輸入を許可しています。注文する前に規制当局に確認してください。

CE 証明書だけで十分ですか?

いいえ。証明書は適合宣言をサポートしていますが、宣言には特定のデバイスをリストし、ラベルには製造元を正確に指定する必要があります。証明書だけでは、注文したモデルが対象であることを証明するものではありません。

関税を支払うのはサプライヤーとバイヤーのどちらですか?

インコタームズに準拠しています。 FOB および CIF では、買い手は目的地で関税を清算して支払います。 DDP ではサプライヤーが行うため、DDP ではサプライヤーに対し、あなたの国で実行可能な取り決めを設けることが求められます。

スキャナーと樹脂を同じコンテナで発送できますか?

はい、ただし収納の計画を立ててください。樹脂は温度に敏感で、保存期限があるため、熱い容器に数週間放置しないでください。ラベルに製造日を問い合わせて、需要に近い樹脂を出荷します。

最初のインポートを準備していて、ドキュメント セットを 1 か所にまとめておきたい場合は、弊社の輸出チームにお問い合わせください目的地の国とデバイスのリストを確認します。適合範囲宣言、ラベルアートワーク、使用説明書、インコタームズオプションを並べてお送りします。の証明書ページそしてダウンロードセンター保存中の文書をカバーし、工場プロフィール監査前にほとんどの輸入業者が尋ねる質問に答えます。